TAMOXIFENO

El tamoxifeno es un antagonista del estrógeno receptor en el tejido mamario. Ha sido el estándar endocrino (anti-estrógeno) para la terapia de hormona positivo temprana el cáncer de mama , aunque los inhibidores de la aromatasa se han propuesto para las mujeres posmenopáusicas.

Algunos de mama cáncer de células requieren estrógenos para crecer. El estrógeno se une y activa el receptor de estrógeno en estas células. El tamoxifeno se metaboliza en compuestos que también se unen a la estrógeno receptor pero no lo activan. Además tamoxifeno evita que el estrógeno se una a su receptor. Por lo tanto el crecimiento celular del cáncer de mama está bloqueado.

El tamoxifeno fue descubierto por ICI Pharmaceuticals (ahora AstraZeneca), y se vende bajo los nombres comerciales Nolvadex , Istubal , y Valodex . Sin embargo, la droga, incluso antes de su expiración de la patente, ha sido y todavía es ampliamente conocido por su nombre genérico «tamoxifen».

El tamoxifeno se utiliza actualmente para el tratamiento tanto de ER temprana y avanzada + (receptor de estrógeno positivo) el cáncer de mama en pre-y post-menopáusicas mujeres. Además, es el tratamiento más común para la hormona del cáncer de mama masculino. También está aprobado por la FDA para la prevención decáncer de mama en mujeres con alto riesgo de desarrollar la enfermedad. Además, ha sido aprobado para la reducción de la contralateral (en el seno opuesto) cáncer.

Las ventas globales del tamoxifeno en el año 2001 fueron de $ 1.024 millones.

Desde la expiración de la patente en 2002, es ahora ampliamente disponible comomedicamento genérico en todo el mundo. Barr Labs Inc había impugnado la patente (que en 1992 fue declarada unenforcable), pero más tarde llegó a un acuerdo con Zeneca para licenciar la patente y vender tamoxifeno en cerca de precio de Zeneca.

A partir de 2004, el tamoxifeno fue el más grande del mundo de medicamentos de venta hormonal para el tratamiento del cáncer de mama cáncer .

En los EE.UU., el tamoxifeno 20 mg comprimidos cuestan menos de $ 20 por mes en cantidad. En el Reino Unido, el NHS paga £ 1.90 al mes (los pacientes reciben de forma gratuita o por el cargo de prescripción estándar de £ 7.10 en Inglaterra, £ 4 en Escocia, £ 3 en Irlanda del Norte y libre en Gales). Otros países señalan precios similares.

Los estudios comparativos

En 2006, el estudio STAR clínico a gran escala llegó a la conclusión de que el raloxifeno es tan eficaz en la reducción de la incidencia de cáncer de mama, pero después de un promedio de 4 años de seguimiento, hubo 36% menos casos de cáncer uterino y un 29% menos de coágulos sanguíneos en mujeres que tomaron raloxifeno en mujeres que toman tamoxifeno, aunque la diferencia no es estadísticamente significativa.

En 2005, el estudio ATAC mostró que después promedio de 68 meses después de un tratamiento adyuvante de 5 años, el grupo que recibió el anastrozol ( Arimidex ) tuvieron resultados significativamente mejores que el grupo de tamoxifeno en medidas como la supervivencia libre de enfermedad, pero no reduce la mortalidad global. Los datos del ensayo sugieren que el anastrozol debería ser el medicamento preferido para las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localizado que es receptor de estrógeno (ER) positivo. Otro estudio encontró que el riesgo de recurrencia se redujo en un 40% (con un cierto riesgo de fractura ósea) y que los pacientes negativos ER también se ha beneficiado del cambio a anastrozol.

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