Ondansetrón

Mecanismo de acción

Antagonista potente y altamente selectivo de receptores 5-HT3localizados en neuronas periféricas y dentro del SNC.

Indicaciones terapéuticas

En ads.: control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. En niños ≥ 6 meses: tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia; en niños ≥ 1 mes: prevención y tto. de náuseas y vómitos postoperatorios.

Posología

a) Control de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia en ads.:
– Quimioterapia y radioterapia emetógenas: 8 mg iny. IV lenta o perfus. IV rápida (15 min) inmediatamente antes o bien 8 mg oral 1-2 h antes, seguidos de 8 mg oral 12 h después. Protección frente a emesis retardada o prolongada tras 1 as 24 h: oral 8 mg/12 h, 5 días tras un ciclo de tto.
– Quimioterapia altamente emetógena: dosis única de 16 mg IV, diluida en 50-100 ml de sol. salina u otro fluido compatible, administrada en no menos de 15 min., inmediatamente antes de la quimioterapia. No administrar dosis mayor de 16 mg por incremento del riesgo dosis-dependiente de prolongación del intervalo QT. Protección frente a emesis retardada o prolongada tras 1 as 24 h: 8 mg/12 oral, 5 días tras un ciclo de tto.
Dosis > 8 mg administrar sólo en perfus. IV (mín. 15 min) diluidas en 50-100 ml sol. salina u otro líquido compatible.
b) Tto. de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños ≥ 6 meses – adolescentes, administrar inmediatamente antes. Cálculo en base al área corporal o al p.c. (cálculo dosis total/día según p.c. > cálculo dosis total/día según área corporal):
– Según área corporal: < 0,6 m 2 , dosis IV única 5 mg/m 2 y tras 12 h 2 mg oral, puede prorrogarse hasta 5 días con 2 mg/12 h oral; > 0,6 m 2 , dosis IV única 5 mg/m 2 y tras 12 h 4 mg oral, puede prorrogarse hasta 5 días con 4 mg/12 h oral.
– Según p.c.: ≤ 10 kg, pueden administrarse hasta 3 dosis IV de 0,15 mg/kg en intervalos de 4 h, puede prorrogarse hasta 5 días con 2 mg/12 h oral; > 10 kg, hasta 3 dosis IV de 0,15 mg/kg en intervalos de 4 h, puede prorrogarse hasta 5 días con 4 mg/12 h oral.
Dosis IV máx. 8 mg; dosis diaria total máx. 16 mg.
c) Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios. Ads.: dosis única 4 mg IV lenta al inducir anestesia, o dosis única 16 mg oral 1 h antes de anestesia (alternativa: 8 mg oral 1 h antes de anestesia seguido de 2 dosis adicionales de 8 mg a intervalos de 8 h). Niños ≥ 1 mes – adolescentes: dosis única 0,1 mg/kg IV lenta (> 30 seg), máx. 4 mg, antes, durante o después de inducción anestesia general.
d) Tto. de náuseas y vómitos postoperatorios. Ads.: dosis única 4 mg IV lenta. Niños ≥ 2 años – adolescentes: dosis única 0,1 mg/kg IV lenta (> 30 seg), máx. 4 mg.
I.H. moderada-grave: máx. 8 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a antagonistas 5-HT3 . Síndrome de QT largo congénito.

Advertencias y precauciones

I.H. moderada-grave. Signos de obstrucción intestinal subaguda, vigilar tras administración. Puede enmascarar hemorragia tras cirugía adenoamigdalar, control cuidadoso. Evaluar beneficio/riesgo con alteración previa del intervalo QT o riesgo de prolongación del intervalo QT. Precaución con trastornos del ritmo o de la conducción cardiaca, con trastornos electrolíticos o en concomitancia con antiarrítmicos o ß-adrenérgicos. Niños, sin datos en: prevención náuseas y vómitos retardados o prolongados inducidos por quimioterapia; náuseas y vómitos inducidos por radioterapia; tto. vómitos postoperatorios en niños < 2 años. No indicado en prevención ni tto. náuseas y vómitos postoperatorios en niños tras cirugía intraabdominal.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. moderada-grave; máx. 8 mg/día.

Interacciones

Véase Advertencias y precauciones Además:
Concentraciones plasmáticas reducidas por: inductores del CYP3A4 (fenitoína, carbamazepina, rifampicina).
Puede reducir efecto analgésico de: tramadol (pequeños estudios).
Prolongación adicional intervalo Qtcon: fármacos prolongadores QT.
Mayor riesgo de arritmias con: fármacos cardiotóxicos (p. ej. antraciclinas).

Embarazo

Seguridad no establecida, estudios experimentales en animales no muestran efectos dañinos. No se recomienda.

Lactancia

Se ha demostrado que ondansetrón pasa a la leche en animales en periodo de lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia que reciben ondansetrón no amamanten a sus hijos. Ondansetrón y sus metabolistos se acumulan en la leche de las ratas; la relación leche/plasma fue de 5,2.

Reacciones adversas

Cefalea, estreñimiento, sensación de rubor o calor, hipo, reacción local en lugar de iny. IV.

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